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2026/3/30 |
三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2026/3/31 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック |
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オンライン |
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2026/3/31 |
日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
全身性エリテマトーデスの最新の診断・治療の考え方とunmet needs |
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オンライン |
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2026/3/31 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |
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2026/4/1 |
医薬品開発における安定性試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/4/1 |
日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 |
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オンライン |
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2026/4/2 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2026/4/2 |
ゼロから始める医薬品のバリデーション入門 |
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オンライン |
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2026/4/2 |
海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方 |
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オンライン |
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2026/4/3 |
競合分析から学ぶコア技術選定と事業開発の実践 |
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オンライン |
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2026/4/3 |
核酸医薬品開発におけるCMC/品質評価・不純物管理と製剤設計・製造プロセス |
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オンライン |
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2026/4/6 |
固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価 |
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オンライン |
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2026/4/6 |
治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み |
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オンライン |
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2026/4/7 |
再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
医療データ (RWD) / RWE利活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
生成AIによる商標の立案・調査・出願への活用 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 |
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オンライン |
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2026/4/7 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
バイオ医薬品分析コース (Aコース 分析法バリデーション + Bコース 超遠心分析) |
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オンライン |
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2026/4/8 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例/展開 |
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オンライン |
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2026/4/8 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
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オンライン |
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2026/4/9 |
GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 |
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オンライン |