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「医薬原薬・ファインケミカル製品における連続生産プロセスの基礎とトラブル対策」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/12/8 製造とラボにおけるペーパレス化実践セミナー : データインテグリティ対応の記録とレビュー方法 オンライン
2026/12/8 上手な撹拌のための基礎知識と実務で役立つ撹拌不良対策 オンライン
2026/12/8 Pythonによる化学プロセス設計の基礎と活用 オンライン
2026/12/9 医薬品生産設備の機器洗浄 & 洗浄バリデーションと品質を守る自主保全の仕組み構築 オンライン
2026/12/10 RWD / RWE利活用 (2日間) オンライン
2026/12/10 医療データ (RWD) / RWE利活用時の100の落とし穴 オンライン
2026/12/14 三極における治験薬の品質保証と開発ステージに応じた治験薬GMP対応/変更管理 オンライン
2026/12/17 医薬品GMPにおける原料・資材供給者管理と供給者監査の実務 オンライン
2026/12/17 Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 オンライン
2026/12/17 撹拌装置の最適選定・設計とスケールアップおよび撹拌に関わるトラブル事例と対策 オンライン
2026/12/18 基礎から学ぶ化学物質法規制のポイント オンライン
2026/12/18 開発戦略の実践 オンライン
2026/12/21 撹拌装置の最適選定・設計とスケールアップおよび撹拌に関わるトラブル事例と対策 オンライン
2026/12/21 ICH M7変異原性不純物関連ガイドライン/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価・判断の考え方 オンライン
2027/1/8 三極における治験薬の品質保証と開発ステージに応じた治験薬GMP対応/変更管理 オンライン
2027/1/12 Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 オンライン
2027/1/12 開発戦略の実践 オンライン
2027/1/14 ICH M7変異原性不純物関連ガイドライン/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価・判断の考え方 オンライン

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発行年月
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2016/3/25 初心者のためのPHREEQCによる反応解析入門
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/14 撹拌操作・スケールアップの基礎とトラブル対策
2014/9/15 活性汚泥処理 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
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2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -