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「ISO13485:2016が求めるサンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法とは」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/6/30 ICH Q2、Q14ガイドラインを踏まえた分析法バリデーション オンライン
2026/7/3 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー オンライン
2026/7/6 アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 オンライン
2026/7/7 現場で役立つデータ解析 オンライン
2026/7/8 現場で役立つデータ解析 オンライン
2026/7/8 Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる統計の基礎 (ICH新ガイドライン対応) 東京都 会場・オンライン
2026/7/9 ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 オンライン
2026/7/9 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 オンライン
2026/7/10 医療機器のQMS オンライン
2026/7/13 ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 オンライン
2026/7/13 医療機器のQMS オンライン
2026/7/15 アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 オンライン
2026/7/15 実験計画法 入門講座 : Excelで学ぶ分散分析と効率的な実験設計 オンライン
2026/7/16 再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 オンライン
2026/7/17 再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 オンライン
2026/7/24 Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる統計の基礎 (ICH新ガイドライン対応) オンライン
2026/9/25 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 東京都 会場・オンライン
2026/9/28 統計手法の基礎 オンライン
2026/10/9 GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 東京都 会場・オンライン
2026/10/13 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 オンライン
2026/10/26 GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 オンライン
2026/11/25 アンケート・官能評価の多変量解析 オンライン

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発行年月
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2013/6/1 画像診断機器(磁気共鳴) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
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2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/6/30 医療機器 技術開発実態分析調査報告書
2011/1/20 コンタクトレンズ 技術開発実態分析調査報告書
2010/8/20 マッサージ機 技術開発実態分析調査報告書
2009/4/22 MEMSデバイス総論 【新装版】