技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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アーカイブ配信で受講をご希望の場合は、2022年2月9日ごろ配信開始予定 (視聴期間:配信後営業日10日間)
バイオテクノロジー/遺伝子組換え技術を利用したバイオ医薬品のひとつである抗体医薬品は、近年承認医薬品の中で大きな割合を占めています。抗体は不均一な糖鎖修飾を有するタンパク質の一種であり、その医薬品としての特性解析は低分子医薬品とは大きく異なります。
本講演では、抗体医薬品の特性解析における多様な分析法を振り返りつつ、 “タンパク質および翻訳後修飾解析”の観点から質量分析を用いた様々なアプローチを紹介したいと思います。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
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| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/7/31 | ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント | オンライン | |
| 2026/8/6 | AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント | オンライン | |
| 2026/8/6 | ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース) | オンライン | |
| 2026/8/6 | バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 | オンライン | |
| 2026/8/18 | 薬機法改正の核心を押さえた実務対応 | オンライン | |
| 2026/8/18 | ニトロソアミン対応と抑制方法/リスク評価・軽減/影響評価 | オンライン | |
| 2026/8/19 | 治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 | オンライン | |
| 2026/8/19 | バイオインフォマティクスの基礎と不完全データに対するリスク管理ノウハウ | オンライン | |
| 2026/8/20 | 質量分析の条件設定とマススペクトルの読み方 | オンライン | |
| 2026/8/20 | 治験薬GMP入門 | オンライン | |
| 2026/8/21 | 分析化学・機器分析の効率的な進め方 | オンライン | |
| 2026/8/21 | 有機化学スペクトル解析 徹底トレーニング | 東京都 | オンライン |
| 2026/8/21 | 治験薬GMP入門 | オンライン | |
| 2026/8/21 | バイオ医薬品 GMP入門講座 | オンライン | |
| 2026/8/21 | ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント | オンライン | |
| 2026/8/24 | 分析化学・機器分析の効率的な進め方 | オンライン | |
| 2026/8/24 | RNA修飾とエピトランスクリプトミクス | オンライン | |
| 2026/8/24 | バイオ医薬品 GMP入門講座 | オンライン | |
| 2026/8/25 | バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント | オンライン | |
| 2026/8/26 | バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2025/1/27 | 世界の中分子医薬・抗体医薬、およびCDMO最新業界レポート |
| 2023/2/28 | mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用 |
| 2023/2/26 | 核酸医薬・mRNA医薬の製造分析の基礎と基盤技術開発 |
| 2022/11/30 | 抗体医薬品製造 |
| 2022/10/26 | バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法 |
| 2022/10/26 | バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法 (製本版 + ebook版) |
| 2021/10/11 | 抗ウイルス薬 (CD-ROM版) |
| 2021/10/11 | 抗ウイルス薬 |
| 2021/8/31 | 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術 |
| 2020/12/24 | バイオ医薬品 (抗体医薬品) CTD-CMC記載の要点 |
| 2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
| 2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
| 2018/1/30 | バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 - |