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「省令169号改正/QMS/ISO 13485をふまえた医療機器のプロセスバリデーション・洗浄バリデーションの進め方とサンプルサイズ設定根拠」の関連セミナー・出版物

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開始日時 会場 開催方法
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2026/6/24 滅菌バリデーションセミナー オンライン
2026/6/24 ベイズ統計の基礎とデータ分析、予測への応用 オンライン
2026/6/24 プログラム医療機器の事業化と開発の進め方のポイント オンライン
2026/6/24 生成AI時代のPythonデータ分析 オンライン
2026/6/25 Pythonで始める実験データ解析と機械学習入門 オンライン
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2026/6/25 今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) オンライン
2026/6/25 ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 オンライン
2026/6/25 GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 オンライン
2026/6/25 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース オンライン
2026/6/25 薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) オンライン
2026/6/26 ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 オンライン
2026/6/26 医療機器新規事業の作り方 オンライン
2026/6/26 MES (製造実行システム) とシステムの連携の考え方と導入/開発/検証/運用を円滑に進める為の実務要点 オンライン
2026/6/29 滅菌バリデーションセミナー オンライン
2026/6/29 基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 オンライン
2026/6/29 医療機器新規事業の作り方 オンライン
2026/6/30 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー オンライン
2026/6/30 ICH Q2、Q14ガイドラインを踏まえた分析法バリデーション オンライン
2026/6/30 官能評価データの検定と解析法 オンライン
2026/7/3 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー オンライン
2026/7/6 アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 オンライン
2026/7/7 現場で役立つデータ解析 オンライン
2026/7/8 生成AIを使用したグローバル薬事申請 オンライン
2026/7/8 皮膚刺激性を抑えた医療用貼付剤・粘着剤の最適設計 オンライン
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2026/7/8 Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる統計の基礎 (ICH新ガイドライン対応) 東京都 会場・オンライン
2026/7/9 ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 オンライン
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