2024/4/4 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
2024/4/5 |
バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデーションの注意点 |
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オンライン |
2024/4/5 |
GMP文書および記録作成と手順書改訂時における具体的な品質照査 (レビュー) |
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オンライン |
2024/4/5 |
改訂版ICH Q5A (R2) に求められる試験概要と次世代シーケンシング (NGS) を利用した細胞培養管理 |
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オンライン |
2024/4/8 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
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オンライン |
2024/4/8 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
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オンライン |
2024/4/9 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
2024/4/9 |
GMP入門講座及び外部監査業務の進め方 |
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オンライン |
2024/4/9 |
PIC/S GMP Annex I改定セミナー |
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オンライン |
2024/4/11 |
Part11・ER/ES指針セミナー |
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オンライン |
2024/4/12 |
改正GMP省令をふまえた供給者監査における具体的指摘事例/原料等の供給管理・事業者との取り決めの進め方 |
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オンライン |
2024/4/15 |
GMP入門講座及び外部監査業務の進め方 |
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オンライン |
2024/4/15 |
実際の試験例を参考とした化粧品における安定性試験について |
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オンライン |
2024/4/16 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
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オンライン |
2024/4/16 |
GMP文書および記録作成と手順書改訂時における具体的な品質照査 (レビュー) |
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オンライン |
2024/4/17 |
EO滅菌バリデーションの留意点・リスク・課題およびFDAによる稼働停止措置と代替滅菌プログラムの動向 |
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オンライン |
2024/4/17 |
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー |
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オンライン |
2024/4/17 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
2024/4/19 |
GMP査察の指摘事項をふまえたQA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点 |
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オンライン |
2024/4/19 |
実際の試験例を参考とした化粧品における安定性試験について |
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オンライン |
2024/4/22 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
2024/4/22 |
改正GMPに対応した空調設備の管理とバリデーション |
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オンライン |
2024/4/22 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
2024/4/23 |
「バイオ医用高分子」入門 |
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オンライン |
2024/4/23 |
医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法 |
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オンライン |
2024/4/23 |
CIOMSおよび治験文書 (プロトコール、CSR、CTD等) 英訳のポイントとQCチェック |
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オンライン |
2024/4/23 |
改正GMP省令をふまえた供給者監査における具体的指摘事例/原料等の供給管理・事業者との取り決めの進め方 |
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オンライン |
2024/4/24 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
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オンライン |
2024/4/24 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
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オンライン |
2024/4/24 |
ラボにおけるデータインテグリティ実務対応 |
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オンライン |