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「錠剤製造における品質向上・異物対策」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/3/26 クリーンルームにおける清浄度管理および作業員教育 会場・オンライン
2026/3/26 三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 オンライン
2026/3/30 細胞外小胞 (EV) 製剤開発にむけた薬物送達技術と製造・品質の課題 オンライン
2026/4/6 医薬品製造におけるQA (品質保証) 業務 入門講座 オンライン
2026/4/8 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 オンライン
2026/4/8 医薬品製造におけるQA (品質保証) 業務 入門講座 オンライン
2026/4/10 実践的クリーンルーム入門 (Q&A形式) オンライン
2026/4/10 食品製造工場の点検と監査のポイント オンライン
2026/4/14 クリーンルーム工場での環境管理と各々設備の保守・保全のポイント 東京都 会場・オンライン
2026/4/15 クリーンルームの維持管理と静電気対策の実際 オンライン
2026/4/15 GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ オンライン
2026/4/16 GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ オンライン
2026/4/17 クリーンルームの維持管理と静電気対策の実際 オンライン
2026/4/17 無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 オンライン
2026/4/17 エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 オンライン
2026/4/20 ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 オンライン
2026/4/20 無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 オンライン
2026/4/21 実践的クリーンルーム入門 (Q&A形式) オンライン
2026/4/23 製造工程における静電気対策の基礎知識と実践方法 オンライン
2026/4/24 外観検査の自動化における画像認識の基礎と生成AI活用の最新動向 オンライン
2026/4/27 外観検査の自動化における画像認識の基礎と生成AI活用の最新動向 オンライン
2026/4/27 ニューモダリティ医薬品の進歩性要件に関する最近の判断基準・特許事例と新たな特許戦略 オンライン
2026/4/28 エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 オンライン
2026/5/13 ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 オンライン
2026/5/14 製造工程における静電気対策の基礎知識と実践方法 オンライン
2026/5/15 ニューモダリティ医薬品の進歩性要件に関する最近の判断基準・特許事例と新たな特許戦略 オンライン
2026/5/15 固形/液状/半固形製剤ごとの粘弾性評価に基づく製剤設計・機能性の定量的解析/評価 オンライン
2026/5/21 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント オンライン
2026/5/26 医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 オンライン
2026/5/26 (指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 オンライン

関連する出版物

発行年月
2025/4/14 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (書籍版)
2025/4/14 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2025/3/31 生成AIによる業務効率化と活用事例集
2024/5/31 異物の分析技術と試料の前処理、結果の解釈
2023/6/30 生産プロセスにおけるIoT、ローカル5Gの活用
2022/12/31 機械学習・ディープラーニングによる "異常検知" 技術と活用事例集
2022/11/14 外観検査技術
2022/11/14 外観検査技術 (CD-ROM版)
2022/5/23 クリーンルーム〔2022年版〕(CD-ROM版)
2022/5/23 クリーンルーム〔2022年版〕
2022/3/10 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集
2022/1/12 製造DX推進のための外観検査自動化ガイドブック
2020/10/30 クリーンルームの微小異物・汚染物対策と作業員教育
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/7/27 ウェアラブル機器の開発とマーケット・アプリケーション・法規制動向
2017/6/30 現場での効果的なクリーン化対策
2015/9/30 医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法 (薬機法) “超”入門講座【2】
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/8/28 化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方