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2026/10/8 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2026/10/8 |
ICH/第十九改正日本薬局方における医薬品元素不純物試験のポイント |
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オンライン |
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2026/10/9 |
医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2026/10/9 |
注射剤製造における汚染管理戦略の策定と環境モニタリングおよび設備・滅菌バリデーションの実施 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
グローバルGMPに対応した洗浄バリデーションの実施と残留許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
プロンプト・AI関数・AIエージェントの3スキルで進める特許出願実務と特許データ分析 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
吸入粉末剤開発・評価のノウハウと遺伝子治療への応用 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ |
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オンライン |
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2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
GMP基準書・手順書の英文化と知っておくべき英語知識 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
生成AIを活用した発明の言語化と国内・国際特許出願の進め方 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
共同研究/開発契約の進め方と秘密保持契約の対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/10/14 |
AI創薬の特許戦略 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
ICH M7変異原性不純物関連ガイドライン/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価・判断の考え方 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
第十九改正日本薬局方における分析法・試験法の変更点と実務対応 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
形だけのQRMからの脱却 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
メディカルライティングに役立つAI活用・プロンプト設計の工夫 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
ノウハウの秘匿化戦略と先使用権の立証、実践ポイント |
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オンライン |
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2026/10/15 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
医薬品・バイオ医薬品の開発・製造の為のCDMOの選定や具体的やり取りと最新情報 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
共同研究/開発契約の進め方と秘密保持契約の対応ノウハウ |
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オンライン |