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2025/4/7 |
再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース |
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オンライン |
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2025/4/7 |
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験 |
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オンライン |
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2025/4/7 |
QMSRポイント解説 |
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オンライン |
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2025/4/8 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
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オンライン |
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2025/4/8 |
医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2025/4/9 |
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 |
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オンライン |
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2025/4/9 |
ライフサイクルを通じたプロセスバリデーションの実施法 |
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オンライン |
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2025/4/9 |
医薬品等に関連する有害事象の収集・評価と集積検討 / 必要に応じての安全対策実施 |
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オンライン |
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2025/4/9 |
アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント |
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オンライン |
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2025/4/9 |
開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/4/9 |
薬物動態の基礎と活用 |
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オンライン |
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2025/4/9 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Bコース 実務編) |
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オンライン |
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2025/4/9 |
市場分析により導き出す医薬品開発におけるアンメットメディカルニーズ開発戦略と評価法 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点およびQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
ICH M7におけるニトロソアミン原薬関連不純物 (NDSRI) の当局対応・規制動向をふまえた評価・許容値設定と分析の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/4/10 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
医療機器設計管理入門 |
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オンライン |
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2025/4/11 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
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オンライン |
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2025/4/11 |
核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 |
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オンライン |
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2025/4/11 |
AIを活用した創薬研究プロセスの加速化 |
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オンライン |
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2025/4/11 |
EpiSensAを用いた皮膚感作性試験代替法の手技・使用判断 |
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オンライン |
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2025/4/11 |
製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント |
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オンライン |
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2025/4/11 |
DHF管理方法セミナー |
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オンライン |
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2025/4/11 |
医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2025/4/14 |
医薬品開発 (特に早期段階) におけるTPPの運用 |
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オンライン |
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2025/4/14 |
医療機器開発・事業化のポイントと事業性評価手法 |
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オンライン |
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2025/4/14 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
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オンライン |