2024/6/11 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
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オンライン |
2024/6/11 |
GCP監査の基礎と効果的な監査実施 |
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オンライン |
2024/6/11 |
PIC/S GMP Annex I改定セミナー |
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オンライン |
2024/6/12 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるGCTP省令等ハード・ソフトの要求事項及び手順書を含むドキュメントの作成 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/6/12 |
治験薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
2024/6/12 |
インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度 |
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オンライン |
2024/6/12 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
2024/6/13 |
AIによって開発された医薬・診断技術の特許申請・知財保護戦略 |
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オンライン |
2024/6/13 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
2024/6/13 |
医薬品輸送・保管時のGDP対応における要点解説と実務上の留意点 |
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オンライン |
2024/6/14 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法および基準値設定法入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/6/14 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
2024/6/14 |
GVP対応講座 |
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オンライン |
2024/6/17 |
これからGMP監査及び自己点検などQA業務に携わる初級者のための入門講座 |
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オンライン |
2024/6/17 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
2024/6/17 |
希少疾患におけるアンメットニーズ: ペイシェントジャーニーによる掘り起こしと分析、マーケティングや事業性評価への活用 |
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オンライン |
2024/6/17 |
新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント |
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オンライン |
2024/6/18 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
2024/6/18 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
2024/6/18 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
2024/6/18 |
医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 |
東京都 |
オンライン |
2024/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
2024/6/18 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
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オンライン |
2024/6/18 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
2024/6/19 |
分析法バリデーションにおける改訂ICH Q2, Q14の動向 |
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オンライン |
2024/6/19 |
ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 |
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オンライン |
2024/6/20 |
ザ・治験薬のGMP2024 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/6/20 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
2024/6/20 |
医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 |
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オンライン |
2024/6/20 |
経皮吸収製剤における評価と生物学的同等性試験のポイント |
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オンライン |