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「米国FDA 510 (k) 申請書作成法と留意点」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/6/29 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー オンライン
2026/6/29 医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD オンライン
2026/6/29 医療機器新規事業の作り方 オンライン
2026/6/29 「信頼性の基準」及び「GMP」適用試験の基礎とデータ信頼性の確保 オンライン
2026/6/30 マテリアルズインフォマティクスのためのデータ解析 オンライン
2026/7/1 試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 オンライン
2026/7/2 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー オンライン
2026/7/6 少数・不揃いな計測データの機械学習とモデル設計 オンライン
2026/7/7 AI関連発明の出願戦略のポイントと生成AIを巡る知財制度上の留意点 オンライン
2026/7/8 AI関連発明の出願戦略のポイントと生成AIを巡る知財制度上の留意点 オンライン
2026/7/9 機械学習を用いた流体力学現象の予測とモデリング オンライン
2026/7/10 医療機器のQMS オンライン
2026/7/13 医療機器のQMS オンライン
2026/7/13 医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD オンライン
2026/7/13 核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 オンライン
2026/7/14 はじめてのPI (プロセスインフォマティクス) オンライン
2026/7/15 第一原理計算と機械学習を用いた材料設計へのアプローチ オンライン
2026/7/17 ラボオートメーションに向けた実験環境の構築と導入・実装のポイント オンライン
2026/7/23 核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 オンライン
2026/7/24 はじめてのPI (プロセスインフォマティクス) オンライン
2026/7/29 ラボオートメーションに向けた実験環境の構築と導入・実装のポイント オンライン
2026/7/31 クラウドのCSV実践とデータインテグリティ オンライン
2026/10/23 未知の不良や異常も検知する検査・センシング・モニタリングに適した人工知能MTシステム (MT法) 基礎と応用 オンライン

関連する出版物

発行年月
2013/9/15 カプセル内視鏡 技術開発実態分析調査報告書
2013/7/20 マッサージ機〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書
2013/7/20 マッサージ機〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/21 機械学習によるパターン識別と画像認識への応用
2013/6/1 画像診断機器(超音波) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1 画像診断機器(磁気共鳴) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(超音波) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/2/20 消臭・脱臭・除菌機器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
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2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
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2012/2/9 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/12/14 QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/8 最新のCSV動向および21 Part 11も視野に入れたFDA査察対応方法
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き