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2024/11/18 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項 |
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オンライン |
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2024/11/19 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動 |
東京都 |
オンライン |
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2024/11/19 |
ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー |
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オンライン |
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2024/11/19 |
医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション |
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オンライン |
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2024/11/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する |
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オンライン |
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2024/11/20 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 |
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オンライン |
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2024/11/20 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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オンライン |
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2024/11/21 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
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オンライン |
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2024/11/22 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2024/11/22 |
ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 |
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オンライン |
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2024/11/25 |
医療機器開発の全体像とF/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける実務ノウハウ |
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オンライン |
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2024/11/25 |
再生医療産業分野における新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
プログラム医療機器 (診断用および治療用) の薬事承認申請と審査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/28 |
ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション |
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オンライン |
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2024/11/29 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
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オンライン |
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2024/12/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション |
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オンライン |
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2024/12/4 |
医療機器開発の全体像とF/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける実務ノウハウ |
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オンライン |
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2024/12/4 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
e-NOSE (人工電子鼻) システムに向けた各種ケモセンサーの開発動向と応用展望 |
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オンライン |
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2024/12/5 |
最新の欧州医療機器規則 (MDR) において必要な市販後活動・要求事項と技術文書作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/6 |
医療機器におけるソフトウェアバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/12/6 |
ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
GVP省令が求める「医療機器製造販売後安全管理業務」 |
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オンライン |
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2024/12/10 |
CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について |
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オンライン |