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2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
周辺視目視検査法による外観検査の上手な進め方 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
短期にソフトウェア品質を良くする「人間重視の品質改善術」 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
セラミックスの破壊規準と強度信頼性評価の基礎 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
抜取検査 |
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オンライン |
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2025/4/1 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/4/2 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/3 |
化粧品・部外品の多品種生産における効果的な洗浄・殺菌と間接業務の効率化 |
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オンライン |
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2025/4/4 |
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法 |
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オンライン |
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2025/4/7 |
医薬品研究開発における事業性価値評価の活用/評価担当の人材育成 |
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オンライン |
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2025/4/8 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
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オンライン |
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2025/4/8 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/4/9 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
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2025/4/9 |
開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ |
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オンライン |
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2025/4/10 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
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オンライン |
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2025/4/11 |
核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 |
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オンライン |
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2025/4/11 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2025/4/16 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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オンライン |
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2025/4/23 |
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイントと注意点 |
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オンライン |
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2025/4/24 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/4/24 |
品質とトラブル時のコストを考慮した「開発時の安全係数」と「量産時の検査基準」の決め方 |
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オンライン |
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2025/4/25 |
アジア化粧品規制 & ASEAN化粧品規制セミナー (2日間) |
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オンライン |
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2025/4/25 |
中国・台湾・韓国の化粧品規制対応および各国行政申請のポイント |
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オンライン |
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2025/4/25 |
医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |