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2026/7/3 |
医薬品製造業者のための製薬用水管理入門 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析、試験法設定及びバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/7/8 |
医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
経皮吸収の基礎/安全性・有効性を裏付ける経皮吸収データの取得方法 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
拒絶理由通知対応の実務ポイントと先を見据えた戦略的権利化 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
共同研究開発契約の実務と重要ポイント、トラブル対策 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
共同研究開発契約の実務と重要ポイント、トラブル対策 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/8/21 |
ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント |
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オンライン |