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2025/5/9 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/5/11 |
異業種R&Dリーダーのためのヘルスケア参入戦略 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2025/5/12 |
適応性に富むプロジェクトを想定したCSV計画の立案と活動判断 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
医療機器に使用される包装システム (梱包箱なども含む) の試験方法と基準解説 |
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オンライン |
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2025/5/14 |
ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 |
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オンライン |
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2025/5/15 |
医療機器プロセスバリデーションの実務解説および指摘事項と問題点解決 |
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オンライン |
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2025/5/15 |
医療機器・保険収載戦略コース (全3日間) |
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オンライン |
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2025/5/15 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース |
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オンライン |
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2025/5/15 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
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オンライン |
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2025/5/16 |
PMDAからの指摘事例にならう変更・逸脱管理とOOS/OOT対応ならびに一変・軽微変更判断 |
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オンライン |
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2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2025/5/16 |
ユーザビリティエンジニアリングセミナー |
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オンライン |
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2025/5/20 |
クラウド活用の留意点とCSV実践 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/20 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2025/5/21 |
ユーザビリティエンジニアリングセミナー |
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オンライン |
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2025/5/21 |
FDA QMSR発出のインパクトセミナー |
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オンライン |
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2025/5/22 |
滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション |
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オンライン |
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2025/5/23 |
人間に起因するデータインテグリティ対策と運用の効率化・最適化 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか |
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オンライン |
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2025/5/23 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
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オンライン |
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2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/5/26 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |