|
2026/1/29 |
医薬品製造のQC/QA業務に使用できるクラウドの導入とバリデーション |
|
オンライン |
|
2026/1/29 |
技術ノウハウの秘匿と先使用権の立証に係る留意点 |
|
オンライン |
|
2026/1/29 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
|
オンライン |
|
2026/1/29 |
特許請求の範囲 (クレーム) をしっかり読めますか? |
|
オンライン |
|
2026/1/29 |
バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指すタンパク質の凝集体分析と安定化戦略 |
|
オンライン |
|
2026/1/29 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
データインテグリティ (DI) におけるデータ/記録の不適切な保管管理への対策と手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
希少疾病用医薬品等に関する国内規制、欧米制度との比較及び最新の規制動向 |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
生成AIが変える知財戦略と経営インパクト |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
自社技術のノウハウ秘匿および特許出願の選択指針とオープン&クローズ戦略の進め方 |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物 (NDSRI含む) の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/1/30 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
|
オンライン |
|
2026/2/2 |
生成AIが変える知財戦略と経営インパクト |
|
オンライン |
|
2026/2/3 |
GDPにおける輸送車両・コンテナ・倉庫の温度管理とバリデーション |
|
オンライン |
|
2026/2/3 |
グローバル販売を見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/4 |
特許調査における検索式立案テクニックと無効資料調査のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/4 |
後発医薬品の先発特許対策 |
|
オンライン |
|
2026/2/5 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
|
オンライン |
|
2026/2/5 |
数値限定発明・パラメータ発明の特許戦略と他社対抗の実務 |
|
オンライン |
|
2026/2/6 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/2/6 |
分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 |
|
オンライン |
|
2026/2/6 |
GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 |
|
オンライン |
|
2026/2/6 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
|
オンライン |
|
2026/2/6 |
講師が経験した医薬品製造工程・管理におけるトラブル事例と対応 / 予防策の解説 |
|
オンライン |
|
2026/2/9 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
|
オンライン |
|
2026/2/9 |
導入・提携における事業性評価やデューデリジェンスの不確実性対応 |
|
オンライン |
|
2026/2/10 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
|
オンライン |
|
2026/2/10 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
|
オンライン |