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2024/9/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証 |
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オンライン |
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2024/9/20 |
試験室におけるデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
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2024/9/20 |
医薬品容器 (滅菌バイアル) の製造における微生物汚染管理、無菌性保証およびバリデーション |
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オンライン |
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2024/9/20 |
医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2024/9/24 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/9/24 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
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会場・オンライン |
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2024/9/25 |
新興国 (中国・ASEAN主要国) の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2024/9/25 |
スキンケア化粧品開発のための原料の基礎知識と処方設計のポイント |
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オンライン |
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2024/9/25 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
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2024/9/25 |
GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
体外診断薬の現状と展望:技術、規制、ビジネスの最前線 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
米国化粧品近代化規制法 (MoCRA) と他主要国における化粧品規制の概要解説 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 |
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オンライン |
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2024/9/25 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2024/9/26 |
計測機器の計測結果数値の不確かさの考え方、適用、使い方 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
メディカルライティング入門講座 |
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オンライン |
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2024/9/26 |
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い |
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オンライン |