|
2026/9/8 |
GAMP5・CSAに対応したCSV計画・実施判断の推定と多様なケースへの適用 |
|
オンライン |
|
2026/9/9 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
|
オンライン |
|
2026/9/9 |
宇宙機用高分子材料の要求特性と劣化メカニズム・試験評価点 |
|
オンライン |
|
2026/9/9 |
医薬品工場でのデジタルツインの実装と規制・バリデーション対応 |
|
オンライン |
|
2026/9/10 |
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 |
|
オンライン |
|
2026/9/10 |
エポキシ樹脂の配合設計と硬化剤の選び方、使い方 |
|
オンライン |
|
2026/9/10 |
承認申請およびICH E6 (R3) 対応に向けたリスクベースのGCP監査 |
|
オンライン |
|
2026/9/10 |
再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略 |
|
オンライン |
|
2026/9/11 |
監査証跡機能がない分析装置・ソフトウェアにおけるデータインテグリティ対応の現実解 |
|
オンライン |
|
2026/9/14 |
先端プリント基板用エポキシ樹脂・硬化剤・硬化促進剤の種類と特徴 |
|
オンライン |
|
2026/9/14 |
高分子材料のアニール処理を正しく理解する |
|
オンライン |
|
2026/9/14 |
原薬GMP 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/9/15 |
原薬GMP 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/9/16 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
|
オンライン |
|
2026/9/17 |
ゴム・プラスチック材料のトラブル解決 2コースセット |
東京都 |
会場 |
|
2026/9/17 |
高分子材料の劣化メカニズムと解析、寿命評価と対策事例 |
東京都 |
会場 |
|
2026/9/17 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
|
オンライン |
|
2026/9/18 |
医薬品工場でのデジタルツインの実装と規制・バリデーション対応 |
|
オンライン |
|
2026/9/24 |
エポキシ樹脂の配合設計と硬化剤の選び方、使い方 |
|
オンライン |
|
2026/9/24 |
不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント |
|
オンライン |
|
2026/9/24 |
再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略 |
|
オンライン |
|
2026/9/25 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2026/9/25 |
監査証跡機能がない分析装置・ソフトウェアにおけるデータインテグリティ対応の現実解 |
|
オンライン |
|
2026/9/28 |
高分子材料のアニール処理を正しく理解する |
|
オンライン |
|
2026/9/29 |
高分子技術者のためのレオロジー (入門と実践活用) |
|
オンライン |
|
2026/9/30 |
低分子医薬品化合物の結晶多形と非晶質化 |
|
オンライン |
|
2026/10/5 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/10/6 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/10/6 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
|
オンライン |
|
2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
|
オンライン |