技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
IoTが普及するにつれて、家電、自動車、ウェアラブルな機器などさまざまなモノがつながり、利便性が向上しています。しかし、つながることによりシステムの複雑度は増大し、従来のハザード分析手法だけでは事故原因の分析が難しくなっています。このようなシステムに対して、現在米国においてはSTAMP/STPAという新しい安全性解析手法が普及しつつあります。
本講座では、STAMP/STPAについて、従来手法との考え方の違い、メリット、分析手法についてご説明し、演習を通してご体験いただきます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/4/17 | 医療機器リスクマネジメントセミナー | オンライン | |
| 2026/4/20 | ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 | オンライン | |
| 2026/4/22 | 医療機器リスクマネジメントセミナー | オンライン | |
| 2026/4/23 | 高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築 | オンライン | |
| 2026/4/27 | プラントのリスクアセスメント手法 (定性評価手法/定量評価手法) | オンライン | |
| 2026/4/28 | プラントのリスクアセスメント手法 (定性評価手法/定量評価手法) | オンライン | |
| 2026/5/13 | ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 | オンライン | |
| 2026/5/15 | 高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築 | オンライン | |
| 2026/5/21 | 国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 | オンライン | |
| 2026/5/29 | 車載用ソフトウェア設計手法と信頼性・安全性保証のポイント | オンライン | |
| 2026/6/1 | 車載用ソフトウェア設計手法と信頼性・安全性保証のポイント | オンライン | |
| 2026/6/4 | 国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2023/5/26 | グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版) |
| 2023/5/26 | グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 |
| 2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド) |
| 2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD) |