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2025/11/28 |
製造/ラボにおけるER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
日本型パテントリンケージ制度の実務と考慮した特許戦略 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
体外診断用医薬品/関連製品マーケティング戦略の構築と展開 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/11/28 |
希少疾病用医薬品等に関する国内規制、欧米制度との比較及び最新の規制動向 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
キメラ型タンパク質分解誘導薬 (PROTAC) の分子設計と実用化への課題 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |
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2025/12/1 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
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オンライン |
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2025/12/1 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
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オンライン |
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2025/12/1 |
体外診断用医薬品/関連製品マーケティング戦略の構築と展開 |
東京都 |
オンライン |
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2025/12/2 |
やさしく学ぶ化学物質法規制 講座 |
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オンライン |
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2025/12/3 |
患者中心主義 (Patient Centricity) による医薬品マーケティングの実践 |
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オンライン |
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2025/12/3 |
MES・LIMS導入で叶える医薬品製造現場の業務効率化・データの信頼性向上・品質担保 |
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オンライン |
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2025/12/4 |
Z世代へのGMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2025/12/4 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
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オンライン |
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2025/12/4 |
「有効特許」の戦略的取得・活用と他社特許侵害リスクの上手な回避方法 |
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オンライン |
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2025/12/4 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/12/4 |
添加剤を活用するタンパク質の凝集制御と酵素の活性化 (製薬・化学・食品) |
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オンライン |
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2025/12/5 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
IPランドスケープの取り組み事例と実施体制の構築 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
DA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/12/5 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
医薬品事業化のために必要な開発・上市戦略 |
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オンライン |
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2025/12/5 |
ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み |
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オンライン |
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2025/12/8 |
中小規模組織 (企業) における新人QA員養成講座 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
GVP情報の収集・自己点検・教育訓練における日常業務の効率化と信頼性確保 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション (CSV) とデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2025/12/8 |
製薬分野に特化した生成AIによる知的財産業務の効率化 |
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オンライン |