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2025/9/29 |
医薬品事業におけるポートフォリオ戦略策定/ポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2025/9/29 |
再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと事業性評価・薬事戦略 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/9/30 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/9/30 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/30 |
医薬品におけるアジア各国との特許審査実務の比較 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
開発段階/市販後における変異原性不純物の評価及び管理とCTD記載 |
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会場・オンライン |
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2025/9/30 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/1 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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オンライン |
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2025/10/1 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/10/1 |
医薬品製造のQA担当者育成講座 |
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オンライン |
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2025/10/1 |
秘密保持契約の基礎、実務上の留意点とトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/10/2 |
医薬品におけるアジア各国との特許審査実務の比較 |
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オンライン |
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2025/10/2 |
グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現 |
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オンライン |
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2025/10/3 |
医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
GMPヒューマンエラー防止・削減コース |
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オンライン |
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2025/10/6 |
スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション (CSV) とデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
売上予測 (開発初期段階/導入・導出) コース (全2コース) |
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オンライン |
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2025/10/6 |
開発初期段階・市場データが不足している場合の売上予測・調査方法 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
デスクトップで行う医薬品市場/売上予測手法スキルアップ講座 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
MR・MSに求められる医学統計 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
バイオ/抗体医薬品の品質管理 超入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
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オンライン |
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2025/10/8 |
GPSP省令の逐条解説および製造販売後調査・試験、再審査申請等における実務対応と留意点 |
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オンライン |
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2025/10/8 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略と費用対効果 |
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オンライン |
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2025/10/8 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |