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2025/7/17 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/7/17 |
ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応 |
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オンライン |
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2025/7/18 |
高薬理活性医薬製造における洗浄負荷の軽減/最適化と曝露リスク評価 |
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オンライン |
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2025/7/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
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オンライン |
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2025/7/18 |
改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入したバイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
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オンライン |
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2025/7/18 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/7/18 |
プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の開発・生産/保管・輸送ノウハウ |
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オンライン |
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2025/7/18 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2025/7/22 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/22 |
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 |
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オンライン |
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2025/7/22 |
高分子の接着の基礎と接着性改善に向けた界面の構造評価・表面処理の応用 |
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オンライン |
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2025/7/23 |
製造とラボにおけるペーパーレス化実践セミナー: データインテグリティ対応の記録とレビュー方法 |
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オンライン |
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2025/7/23 |
プラスチックの加飾技術の最新動向と今後の展望 |
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オンライン |
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2025/7/23 |
ゲル化剤の基礎知識およびゲル化手法・分子設計のポイント |
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オンライン |
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2025/7/23 |
アメリカの医療機器ビジネス (保険制度・商慣習・審査制度・最新情報) FDA医薬品・医療機器の査察対応 |
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オンライン |
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2025/7/23 |
ポリフェニレンサルファイド (PPS) 樹脂の基礎と応用技術の総合知識 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
暴露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎知識と設定値の妥当性・考え方 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/7/24 |
経皮吸収の基礎とIn vitro/In vivoにおける各試験・評価方法 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは |
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オンライン |
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2025/7/24 |
設計プロセスに基づいたバリアシステム要求事項抽出と対応、開封時のユーザビリティ評価 |
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オンライン |
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2025/7/24 |
欧州プラスチック産業の最新動向 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/25 |
難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際 |
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オンライン |
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2025/7/25 |
トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと |
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オンライン |
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2025/7/25 |
医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 |
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オンライン |
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2025/7/25 |
試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/7/25 |
医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料 (STED) の作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/28 |
GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 |
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オンライン |
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2025/7/28 |
非臨床研究・信頼性基準試験/GLP試験の信頼性を確保するCAPA実践基礎セミナー |
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オンライン |