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2026/4/20 |
メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2026/4/22 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/4/24 |
手順、進め方と評価判定方法 (バリデーションとの関係を中心に) |
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オンライン |
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2026/4/24 |
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 |
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オンライン |
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2026/4/27 |
再生医療等製品における承認申請のための規制当局対応 |
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オンライン |
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2026/4/27 |
メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/5/7 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/5/8 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明技術 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
バイオリアクターの装置、操作設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
手順、進め方と評価判定方法 (バリデーションとの関係を中心に) |
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オンライン |
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2026/5/18 |
医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 |
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オンライン |
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2026/5/18 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/5/18 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/21 |
医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/5/22 |
国内外での治験・臨床研究に関わる健康被害補償・賠償の基本と実務ポイント |
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オンライン |
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2026/5/22 |
バイオリアクターの装置、操作設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
GMP SOPの英語化とLLM活用によるGMP文書DX戦略 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
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オンライン |
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2026/5/22 |
体外診断用医薬品の保険適用に関するルールと行政との交渉におけるポイント |
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オンライン |
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2026/5/25 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |