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2026/3/10 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
タンパク質凝集のメカニズムと予測・阻害と安定化・長期保存の実現 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/3/12 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/12 |
新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における事業性評価手法と注意すべき点 |
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オンライン |
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2026/3/13 |
中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/3/13 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/17 |
医療機器の無菌性保証と実務およびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/3/17 |
医療機器の承認申請書・添付資料作成のポイント 基礎講座 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
「EXPO2025 大阪・関西万博」での事例で読み解く「次世代バイオものづくり」の動向と事業化可能性 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
医療機器の無菌性保証と実務およびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/3/18 |
インクジェットインクの技術動向と応用展開 |
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オンライン |
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2026/3/18 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/3/23 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
セルプロセッシング (動物細胞培養) 工学事業化研究における培養槽設計とスケールアップ |
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オンライン |
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2026/3/26 |
医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) とAIでは得られない申請業務の実際 |
東京都 |
会場 |
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2026/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2026/4/3 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2026/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |