|
2026/3/26 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
|
オンライン |
|
2026/3/26 |
生成AIを活用した医薬品市場分析と患者数/売上予測・事業性評価 |
|
オンライン |
|
2026/3/26 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
|
オンライン |
|
2026/3/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2026/3/26 |
体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ |
|
オンライン |
|
2026/3/26 |
医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) とAIでは得られない申請業務の実際 |
東京都 |
会場 |
|
2026/3/26 |
疾患ターゲット検査法開発の進め方と開発最新動向 |
|
オンライン |
|
2026/3/26 |
バイオ医薬品分析コース (Aコース 分析法バリデーション + Bコース 超遠心分析) |
|
オンライン |
|
2026/3/26 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/3/26 |
プラスチックの疲労破壊と耐久性評価技術 |
|
オンライン |
|
2026/3/26 |
超分子結合を用いた機能性材料の設計 |
|
オンライン |
|
2026/3/27 |
再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 |
|
オンライン |
|
2026/3/27 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/27 |
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/27 |
光学樹脂における屈折率・複屈折の考え方とその測定・制御 |
|
オンライン |
|
2026/3/27 |
プラスチック材料の高強度化、耐久性向上、および劣化の評価 |
|
オンライン |
|
2026/3/27 |
高分子延伸工程の解説と分子配向、力学特性の評価 |
|
オンライン |
|
2026/3/27 |
体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ |
|
オンライン |
|
2026/3/27 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/27 |
全身性エリテマトーデスの最新の診断・治療の考え方とunmet needs |
|
オンライン |
|
2026/3/27 |
三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向 |
|
オンライン |
|
2026/3/27 |
高温/直流高電界下における高分子絶縁材料の特性と評価法 |
|
オンライン |
|
2026/3/30 |
細胞外小胞 (EV) 製剤開発にむけた薬物送達技術と製造・品質の課題 |
|
オンライン |
|
2026/3/30 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2026/3/30 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
|
オンライン |
|
2026/3/30 |
医薬品開発における安定性試験実施のポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/30 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
|
オンライン |
|
2026/3/30 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
|
オンライン |
|
2026/3/30 |
三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向 |
|
オンライン |
|
2026/3/30 |
高温/直流高電界下における高分子絶縁材料の特性と評価法 |
|
オンライン |