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2025/1/13 |
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 |
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オンライン |
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2025/1/14 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
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オンライン |
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2025/1/14 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
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オンライン |
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2025/1/14 |
医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点 |
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オンライン |
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2025/1/14 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
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オンライン |
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2025/1/14 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
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2025/1/14 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
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2025/1/15 |
ファージセラピーの最新開発動向と次世代耐性菌対策への展望 |
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オンライン |
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2025/1/15 |
高分子重合反応の基礎とモノマー・開始剤の選定、プロセス最適化 |
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オンライン |
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2025/1/15 |
QMSRポイント解説 |
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オンライン |
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2025/1/15 |
体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
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オンライン |
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2025/1/16 |
プラスチック・樹脂における耐衝撃性向上技術と衝撃特性解析 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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オンライン |
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2025/1/20 |
「ポリプロピレン」の材料としての基本的な構造、特性、その応用 |
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オンライン |
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2025/1/20 |
GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項 |
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オンライン |
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2025/1/20 |
プラスチックのリサイクル促進に向けた材料設計・成形加工の技術と知識 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
東京都 |
オンライン |
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2025/1/21 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
相場観をふまえた医薬品ライセンス契約とライセンスフィー設定の課題 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
ポリフェニレンサルファイド (PPS) 樹脂の基本特性と製造・加工技術および高機能化 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
欧州連合 (EU) の食品包装規制と安全問題の最新動向 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/24 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
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オンライン |
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2025/1/27 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
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オンライン |