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2024/7/23 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/23 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/7/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/7/29 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応 / サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー (全2コース) |
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オンライン |
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2024/8/5 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
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2024/8/6 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2024/8/9 |
チャレンジ申請制度を活用した医療機器保険適用戦略 |
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オンライン |
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2024/8/20 |
チャレンジ申請制度を活用した医療機器保険適用戦略 |
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オンライン |
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2024/8/20 |
初心者に向けた医療機器開発の4ステップ: 法規制・設計開発・品質マネジメント・市販後安全管理 |
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オンライン |
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2024/8/20 |
医療市場における医療機器と法規制 |
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オンライン |
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2024/8/27 |
医療機器、無菌製剤、原料、包装容器等のガンマ線と電子線の照射殺菌滅菌の特徴とその使い分け並びに、米国FDAの医療機器代替滅菌プログラムでも注目されるガンマ線代替法としての変換X線照射殺菌技術解説 |
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オンライン |
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2024/8/28 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/28 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
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2024/8/29 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
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2024/8/29 |
Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデア創出のA・B・C |
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オンライン |
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2024/8/30 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2024/9/5 |
医療機器、無菌製剤、原料、包装容器等のガンマ線と電子線の照射殺菌滅菌の特徴とその使い分け並びに、米国FDAの医療機器代替滅菌プログラムでも注目されるガンマ線代替法としての変換X線照射殺菌技術解説 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
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2024/9/7 |
医療機器規制入門セミナー |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2024/10/9 |
医療機器の設計開発 |
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オンライン |
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2024/10/11 |
医療機器における品質マネジメントシステム |
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オンライン |
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2024/10/25 |
医療機器における市販後監視と製造販売後安全管理 |
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オンライン |