|
2024/9/4 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
|
オンライン |
|
2024/9/5 |
GMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
東京都 |
オンライン |
|
2024/9/5 |
医療機器、無菌製剤、原料、包装容器等のガンマ線と電子線の照射殺菌滅菌の特徴とその使い分け並びに、米国FDAの医療機器代替滅菌プログラムでも注目されるガンマ線代替法としての変換X線照射殺菌技術解説 |
|
オンライン |
|
2024/9/5 |
臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項 |
|
オンライン |
|
2024/9/5 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
|
オンライン |
|
2024/9/5 |
PPK/PD 解析・E-R解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 |
|
オンライン |
|
2024/9/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
|
オンライン |
|
2024/9/6 |
肥満症の臨床・治療ニーズと今後の治療薬開発戦略 |
|
オンライン |
|
2024/9/6 |
品質試験における信頼性確保と分析法バリデーション・品質確保にむけたQC/QAの役割と適合性調査対応 |
|
オンライン |
|
2024/9/6 |
医薬品GMPにおける試験室管理 |
|
オンライン |
|
2024/9/6 |
実務に役立つ医薬品GCP入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/9/6 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
|
オンライン |
|
2024/9/6 |
経皮吸収の基礎とその評価法 |
|
オンライン |
|
2024/9/6 |
TPPを有効活用した医薬品開発のプロジェクトマネジメントと事業価値評価・意思決定 |
|
オンライン |
|
2024/9/9 |
医療機器・体外診断用医薬品QMS |
|
オンライン |
|
2024/9/9 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
|
オンライン |
|
2024/9/9 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
|
オンライン |
|
2024/9/9 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文メディカルライティング入門 |
|
オンライン |
|
2024/9/9 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
|
オンライン |
|
2024/9/9 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/9/10 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
|
オンライン |
|
2024/9/10 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
|
オンライン |
|
2024/9/10 |
米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/9/11 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) |
|
オンライン |
|
2024/9/11 |
新規事業、新規R&Dテーマを社内で通すための経営層への説明・説得の仕方 |
|
オンライン |
|
2024/9/11 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
|
オンライン |
|
2024/9/11 |
CSVセミナー (超入門編) |
|
オンライン |
|
2024/9/11 |
事例から学ぶGMP監査に必要な監査技法・手法およびQAの基本事項 |
|
オンライン |
|
2024/9/11 |
GMP 基礎講座 |
|
オンライン |
|
2024/9/11 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
|
オンライン |