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2025/3/13 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
薬物の消化管吸収について - 評価・予測 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
量産に耐えうる最適設計仕様を導く非線形ロバスト最適化 / 非線形ロバストデザイン |
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オンライン |
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2025/3/14 |
アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
信頼性の基礎 (2日間) |
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オンライン |
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2025/3/17 |
信頼性の基礎 (1) |
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オンライン |
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2025/3/18 |
GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
非経口剤の血漿中濃度推移の解析 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
信頼性の基礎 (2) |
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オンライン |
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2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2025/3/28 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
固体高分子の破壊とタフニング |
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オンライン |
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2025/3/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
形骸化したFMEAを改善した実践演習セミナー (問題解決) |
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オンライン |
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2025/3/28 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
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2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
セラミックスの破壊規準と強度信頼性評価の基礎 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
抜取検査 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
短期にソフトウェア品質を良くする「人間重視の品質改善術」 |
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オンライン |