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2021/12/24 |
動的粘弾性測定とそのデータ解釈事例 |
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2021/11/26 |
改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 |
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2021/11/26 |
改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
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2021/10/28 |
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |
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2021/10/28 |
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) |
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2021/9/22 |
パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版) |
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2021/9/22 |
パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 |
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2021/3/31 |
抗菌・抗ウイルス性能の材料への付与、加工技術と評価 |
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2021/3/30 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
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2021/3/30 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版) |
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2020/10/28 |
QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 |
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2020/3/30 |
当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
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2019/8/1 |
データインテグリティ規程・手順書 |
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2019/6/27 |
EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
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2019/4/24 |
洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
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2018/5/30 |
GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
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2016/9/9 |
抗菌剤・抗カビ剤・抗ウイルス剤の基礎と応用 |
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2014/11/27 |
3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点 |
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2014/10/27 |
化粧品に求められる使用感の共有と感性価値の数値化・定量化 |
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2014/7/15 |
化粧品13社〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書 |