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2025/6/11 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/11 |
新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント |
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オンライン |
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2025/6/12 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成の具体的ポイント |
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オンライン |
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2025/6/12 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2025/6/12 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造・品質管理 (GCTP省令) における施設・製造管理とPMDAによる指摘事例を踏まえた査察準備と対応 |
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オンライン |
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2025/6/12 |
分子シミュレーションの基礎と高分子材料の研究・開発の効率化への展開 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
医療機器業界入門 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
熱分析入門 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と注意点 (Q&A) |
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オンライン |
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2025/6/13 |
高分子材料の劣化メカニズムと高耐久化設計および劣化評価技術 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
基礎から学ぶ「人工皮革・合成皮革」入門セミナー |
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オンライン |
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2025/6/13 |
薬物間相互作用の基礎と臨床薬物相互作用試験における評価手法 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
溶融紡糸の基礎と工業生産技術及び生産管理の実践 |
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オンライン |
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2025/6/16 |
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
開発候補品の想定薬価検討と有効な薬価申請資料作成・交渉戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
経皮吸収の基礎および経皮吸収促進技術 |
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オンライン |
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2025/6/16 |
UV硬化樹脂の硬化度・物性の測定評価と硬化不良・密着不良などのトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/6/16 |
医療機器と体外診断用医薬品の薬事戦略と関係機関対応 |
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オンライン |
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2025/6/16 |
プログラム医療機器 (SaMD) の承認・認証に係る申請書の書き方と基本要件及び保険適用申請 |
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オンライン |
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2025/6/16 |
不確実性を考慮した事業性評価の実践 |
東京都 |
会場 |
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2025/6/16 |
可塑剤・フタル酸エステルを取り巻く国内外の規制・市場動向と今後の課題 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
FT-IRを用いた樹脂の劣化解析と寿命予測への活用可能性 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
EV等電動化モビリティ用モータと関連電装品のための高電圧絶縁技術と樹脂材料開発 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
医療機器開発のための薬事承認申請と対応 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
固体高分子材料の動的粘弾性測定 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile (TPP) の作成とPMDAとの交渉ポイント |
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オンライン |
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2025/6/17 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/6/18 |
薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 |
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オンライン |