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2025/7/4 |
振動分光法による医薬品原料の全数受入確認試験の事例およびPAT技術による製剤設計・工程設計の実践 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
注射剤 (凍結乾燥製剤) 内服固形剤 (PTP錠剤包装) 外用軟膏剤 (チューブ包装) の製剤・包装工程の適格性評価の進め方 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
ICH Q3D/元素不純物分析試験法設定及びバリデーション方法 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
医薬品売上予測でのExcel活用テクニック |
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オンライン |
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2025/7/7 |
生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント |
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オンライン |
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2025/7/7 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
医薬品製造におけるPDE (ADE) ・OELの算出とその活用 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/7/8 |
生物学的安全性評価の進め方とデータ評価のポイント |
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オンライン |
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2025/7/8 |
DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
非GLP試験における信頼性確保 (レベル) |
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オンライン |
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2025/7/8 |
ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
アメリカの医療機器ビジネス (保険制度・商慣習・審査制度・最新情報) FDA医薬品・医療機器の査察対応 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
癒着防止材の既存製品で満たされないニーズと新規材料の開発 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
相分離生物学入門 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
経皮吸収の基礎とIn vitro/In vivoにおける各試験・評価方法 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
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2025/7/10 |
難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
早期承認取得のために必要なメディカルライティングテクニックのノウハウ |
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オンライン |
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2025/7/10 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
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2025/7/11 |
ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える |
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オンライン |
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2025/7/11 |
GCP実践講座 |
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オンライン |