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2026/6/25 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2026/6/25 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
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オンライン |
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2026/6/26 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2026/6/26 |
信頼性基準適用試験における信頼性保証担当者・監査担当者・QC担当者のための着眼点・QC/QA手法とそのレベル |
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オンライン |
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2026/6/29 |
滅菌バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2026/6/29 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー |
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オンライン |
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2026/6/29 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/30 |
バイオ医薬品CDMO導入を失敗させない為の実務要点 |
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オンライン |
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2026/6/30 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/7/2 |
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー |
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オンライン |
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2026/7/3 |
ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析、試験法設定及びバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2026/7/8 |
ICH-Q3E・欧米局方をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の管理方法・要求事項・品質契約と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/8/21 |
ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント |
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