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2026/8/27 |
承認申請およびICH E6 (R3) 対応に向けたリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
押出機内の樹脂挙動および (溶融) 混練の基礎と最適化 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/8/27 |
国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
バイオ医薬品の抗薬物抗体 (ADA) 測定系の構築と規制対応 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
医薬品売上予測の変数設計と予測モデル 実践講座 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
米国における医薬品開発成功への導き方と戦略及び最新当局対応 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
高分子結晶化のメカニズムと制御 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最新動向 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
感性評価から読み解く高級感と商品価値向上の実践 / 官能評価・おいしさ評価を活用した商品開発 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
米国における医薬品開発成功への導き方と戦略及び最新当局対応 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
プラスチック射出成形の基礎知識とトラブルシューティング |
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オンライン |
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2026/8/31 |
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
核酸医薬品における品質試験・安定性試験/規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/1 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
オンライン |
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2026/9/2 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/2 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
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オンライン |
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2026/9/3 |
先端プリント基板用エポキシ樹脂・硬化剤・硬化促進剤の種類と特徴 |
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オンライン |