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2025/11/25 |
医薬品開発プロジェクトを成功に導くファシリテーション & 合意形成 スキルアップ |
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オンライン |
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2025/11/25 |
バリデーション関連文書作成時の必修事項と記載例 |
東京都 |
オンライン |
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2025/11/25 |
体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、成功/失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題 |
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オンライン |
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2025/11/25 |
コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さないQA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き |
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オンライン |
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2025/11/25 |
医療用医薬品の開発初期段階での売上予測の実際と注意すべきポイント |
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オンライン |
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2025/11/25 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2025/11/25 |
半導体・電子部品実装現場での静電気 (ESD) 対策 |
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オンライン |
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2025/11/25 |
バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応 |
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オンライン |
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2025/11/26 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/11/26 |
医療用医薬品の開発初期段階での売上予測の実際と注意すべきポイント |
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オンライン |
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2025/11/26 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2025/11/27 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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オンライン |
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2025/11/27 |
造粒・打錠・コーティング技術の基礎とスケールアップ / トラブル対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/11/27 |
ISO-QMS (品質マネジメントシステム) の業務への落とし込みと効果的なCAPA実践基礎セミナー |
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オンライン |
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2025/11/27 |
製薬分野に特化した生成AIによる知的財産業務の効率化 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2025 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
製造/ラボにおけるER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
体外診断用医薬品/関連製品マーケティング戦略の構築と展開 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/11/28 |
希少疾病用医薬品等に関する国内規制、欧米制度との比較及び最新の規制動向 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
キメラ型タンパク質分解誘導薬 (PROTAC) の分子設計と実用化への課題 |
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オンライン |
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2025/11/28 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |