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2025/10/24 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
GMP/バリデーション入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/24 |
売上予測 (開発初期段階/導入・導出) コース (全2コース) |
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オンライン |
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2025/10/24 |
医薬品開発時の導入・導出における売上予測・事業性評価の実際 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
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オンライン |
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2025/10/24 |
医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
GMP基礎 (2日間講座) |
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オンライン |
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2025/10/27 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
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オンライン |
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2025/10/27 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2025/10/27 |
GMP/バリデーション入門 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算・事業性判断/意思決定 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価および変更管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/27 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
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オンライン |
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2025/10/28 |
医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
アレニウスプロットの作成とその測定数値の取り扱い |
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オンライン |
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2025/10/28 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発・スケールアップの考え方 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/10/29 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
パテントリンケージ制度の仕組みと製薬企業への影響 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
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オンライン |
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2025/10/29 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
医薬品ライセンス契約における効果的ドラフティングの基礎と交渉上の重要論点 |
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オンライン |