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2026/9/25 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
GMP監査の基本と実践 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/25 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最新動向 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
バイオ原薬製造施設に対するFDA定期査察への対策 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/28 |
GMP監査の基本と実践 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
失敗事例から学ぶクオリティカルチャーの醸成とマネジメントの考え方 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/29 |
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事・保険申請対応 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
米国FDA査察対応・GMP攻略実践セミナー |
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オンライン |
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2026/9/30 |
データインテグリティ & Part11セミナー |
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オンライン |
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2026/9/30 |
変更管理・逸脱管理と連携した供給者管理の実践 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事・保険申請対応 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
半導体ウェット洗浄の基礎・実践と最新洗浄技術 |
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オンライン |
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2026/10/5 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |
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2026/10/6 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
GMPバリデーション実務と失敗事例から学ぶ品質保証の勘所 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
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オンライン |
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2026/10/8 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/10/8 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
グローバルGMPに対応した洗浄バリデーションの実施と残留許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
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オンライン |