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2024/12/23 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/23 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
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オンライン |
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2024/12/23 |
PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 |
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オンライン |
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2024/12/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/12/26 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2024/12/27 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
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オンライン |
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2025/1/6 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
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2025/1/6 |
微生物が作るヌメリ (バイオフィルム) の形成制御、防止・洗浄技術 |
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オンライン |
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2025/1/8 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
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2025/1/9 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/10 |
分析法バリデーションコース (2日間) |
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オンライン |
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2025/1/10 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2025/1/14 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
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オンライン |
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2025/1/14 |
医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点 |
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オンライン |
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2025/1/14 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
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2025/1/16 |
スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント |
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オンライン |
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2025/1/16 |
滅菌、無菌性保証関連のPMDA回収情報分析およびQMS等外部立入り審査時の注意点 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
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オンライン |
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2025/1/17 |
化学工場配属者が知っておきたい現場の装置・化学工学必須知識 (2日間) |
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オンライン |
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2025/1/17 |
化学工場配属者が知っておきたい化学工学必須知識 |
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オンライン |
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2025/1/20 |
GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項 |
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オンライン |
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2025/1/20 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
東京都 |
オンライン |
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2025/1/21 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント |
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オンライン |
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2025/1/21 |
分析法バリデーション超入門講座 |
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オンライン |