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2026/1/20 |
ICH Q2(R2) の要点と分析法バリデーション実施 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
Excelスプレッドシートの開発、バリデーション、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
バイオフィルムやヌメリの基礎知識および評価・除去のポイント |
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オンライン |
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2026/1/20 |
開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理 |
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オンライン |
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2026/1/21 |
バイオフィルムやヌメリの基礎知識および評価・除去のポイント |
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オンライン |
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2026/1/23 |
GDPにおける輸送車両・コンテナ・倉庫の温度管理とバリデーション |
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オンライン |
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2026/1/23 |
医薬品製造におけるバリデーション対応とQ&A |
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オンライン |
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2026/1/23 |
分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
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オンライン |
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2026/1/23 |
原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント |
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オンライン |
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2026/1/23 |
EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医薬品製造におけるバリデーション対応とQ&A |
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オンライン |
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2026/1/26 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
実効性に拘った変更管理・逸脱管理の実践ノウハウ |
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オンライン |
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2026/1/27 |
医薬品設備建設におけるリスクを踏まえたプロジェクトマネジメントと設計のポイント |
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オンライン |
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2026/1/27 |
製薬用水設備における設計・管理・バリデーションと適格性評価の注意点 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
医療機器の承認申請に必要な薬事申請書・添付資料の作成と保険適用戦略の立案と実施手順 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
医薬品設備建設におけるリスクを踏まえたプロジェクトマネジメントと設計のポイント |
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オンライン |
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2026/1/28 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
ICH Q2(R2) の要点と分析法バリデーション実施 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
QMSの要求をふまえた設計管理と医療機器設計に役立つユーザビリティ手法 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
透明化粧品 (化粧品・クレンジング) の処方設計に伴う安全性確保・成分選択・使用感および効能効果の評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/1/29 |
計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る |
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オンライン |