技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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エイドファーマ
医薬品GMP関係の活動として、国内外当局査察対応、各国GMP規制対応、サプライヤ監査、洗浄バリデーション、高生理活性物質の封じ込め、ハザード物質取扱い等、多数の講演、執筆活動を展開中
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/12/23 | 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について | オンライン | |
| 2025/1/14 | 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について | オンライン | |
| 2025/1/27 | 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 | オンライン | |
| 2025/2/4 | 洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 | オンライン | |
| 2025/2/12 | 改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 | オンライン | |
| 2025/2/12 | 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 | オンライン | |
| 2025/2/14 | 洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 | オンライン | |
| 2025/2/27 | 改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 | オンライン | |
| 2025/3/7 | リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 | オンライン | |
| 2025/3/21 | リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2021/11/19 | GMP品質リスクマネジメントと統計手法の活用法 | オンライン | |
| 2021/11/12 | 医薬品原材料の品質確保と製造委託先・サプライヤー管理 | オンライン | |
| 2021/10/22 | 原薬GMPの実践と適合性評価のポイント (GMP省令改正対応) | オンライン | |
| 2021/9/15 | 医薬品製造設備の洗浄バリデーション実施と設備共用・専用化に関する判断基準 | オンライン | |
| 2021/8/31 | 海外からの医薬品原材料調達と供給者管理の留意点 (改正GMP省令を踏まえて) | オンライン | |
| 2021/7/30 | 医薬品の不純物評価及び管理方法のポイント | オンライン | |
| 2021/6/9 | 改正GMP省令対応 GMP入門講座 | オンライン | |
| 2021/5/24 | 実効的な医薬品品質システム/PQSの構築とGMP・GQP文書及び記録の作成 | オンライン | |
| 2021/3/23 | 医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例と未然防止策 | オンライン | |
| 2021/3/9 | EMA・PIC/S GMP及びGMP省令改正に対応した洗浄バリデーションと残留許容基準値の設定 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ | 2022/7/29 | 在庫あり |