技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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エイドファーマ
医薬品GMP関係の活動として、国内外当局査察対応、各国GMP規制対応、サプライヤ監査、洗浄バリデーション、高生理活性物質の封じ込め、ハザード物質取扱い等、多数の講演、執筆活動を展開中
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/8/25 | 変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 | オンライン | |
| 2025/8/25 | 医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 | オンライン | |
| 2025/8/27 | 医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 | オンライン | |
| 2025/9/5 | 洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 | オンライン | |
| 2025/9/17 | 洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 | オンライン | |
| 2025/9/24 | 健康食品GMP 基礎と実務対応のポイント | オンライン | |
| 2025/9/26 | 健康食品GMP 基礎と実務対応のポイント | オンライン | |
| 2025/10/3 | 医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 | オンライン | |
| 2025/10/15 | 医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2019/7/12 | 医薬品製造設備の洗浄バリデーション実施と設備共用・専用化に関する判断基準 | 大阪府 | |
| 2019/6/4 | 原薬製造におけるプロセスバリデーション実施のポイント | 大阪府 | |
| 2019/5/17 | やさしい日本版GDPガイドライン入門講座 | 京都府 | |
| 2019/3/4 | 医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例と未然防止策 | 大阪府 | |
| 2019/2/27 | 医薬品製造における逸脱・変更管理の実践活用と軽微・一変申請の判断基準 | 東京都 | |
| 2019/2/12 | EMA・最新版PIC/S GMPに対応した洗浄バリデーションの実施とその許容基準値設定 | 東京都 | |
| 2018/11/27 | GMP入門講座 | 東京都 | |
| 2018/7/27 | ICH Q7/Q11ガイドラインをふまえたレギュレーション対応 | 東京都 | |
| 2018/7/4 | 医薬品製造設備の洗浄バリデーション実施のポイント | 大阪府 | |
| 2018/6/6 | GMP入門 | 大阪府 |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ | 2022/7/29 | 在庫あり |