技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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エイドファーマ
医薬品GMP関係の活動として、国内外当局査察対応、各国GMP規制対応、サプライヤ監査、洗浄バリデーション、高生理活性物質の封じ込め、ハザード物質取扱い等、多数の講演、執筆活動を展開中
会場 | 開催方法 | ||
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2024/6/7 | 治験薬GMPの基本要件と実践のポイント | オンライン | |
2024/6/18 | 治験薬GMPの基本要件と実践のポイント | オンライン | |
2024/6/26 | 改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 | オンライン | |
2024/7/5 | 改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2018/2/22 | 医薬品製造における逸脱・変更管理のクラス分けと一変・軽微変更の判断基準 | 東京都 | |
2017/12/12 | 医薬品輸送に関連するGMP・GDPとバリデーション | 東京都 | |
2017/11/21 | GMP入門講座 | 東京都 | |
2017/10/29 | 医薬品輸送・保管における規制対応と手順書・記録の運用管理 | 東京都 | |
2017/10/27 | 海外規制当局GMP査察対応 | 東京都 | |
2017/9/6 | GMP入門講座 | 大阪府 | |
2017/7/14 | ICH Q7/Q11ガイドラインをふまえたレギュレーション対応 | 東京都 | |
2017/2/22 | 医薬品製造における逸脱/変更管理のクラス分けと一変・軽微の判断基準 | 東京都 | |
2016/10/19 | 今すぐ実践対応できるICH Q7 (原薬GMPガイドライン) | 東京都 | |
2016/7/6 | 原薬・医薬品企業のためのFDA査察対応と指摘事項 | 大阪府 |
発行年月 | ||
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ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ | 2022/7/29 | 在庫あり |