技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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エイドファーマ
医薬品GMP関係の活動として、国内外当局査察対応、各国GMP規制対応、サプライヤ監査、洗浄バリデーション、高生理活性物質の封じ込め、ハザード物質取扱い等、多数の講演、執筆活動を展開中
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/8/25 | 変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 | オンライン | |
| 2025/8/25 | 医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 | オンライン | |
| 2025/8/27 | 医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 | オンライン | |
| 2025/9/5 | 洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 | オンライン | |
| 2025/9/17 | 洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 | オンライン | |
| 2025/9/24 | 健康食品GMP 基礎と実務対応のポイント | オンライン | |
| 2025/9/26 | 健康食品GMP 基礎と実務対応のポイント | オンライン | |
| 2025/10/3 | 医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 | オンライン | |
| 2025/10/15 | 医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 | オンライン | |
| 2025/10/22 | 医薬品不純物 (有機不純物、無機不純物、残留溶媒) の化学的及び安全性評価と管理ポイント | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2021/11/12 | 医薬品原材料の品質確保と製造委託先・サプライヤー管理 | オンライン | |
| 2021/10/22 | 原薬GMPの実践と適合性評価のポイント (GMP省令改正対応) | オンライン | |
| 2021/9/15 | 医薬品製造設備の洗浄バリデーション実施と設備共用・専用化に関する判断基準 | オンライン | |
| 2021/8/31 | 海外からの医薬品原材料調達と供給者管理の留意点 (改正GMP省令を踏まえて) | オンライン | |
| 2021/7/30 | 医薬品の不純物評価及び管理方法のポイント | オンライン | |
| 2021/6/9 | 改正GMP省令対応 GMP入門講座 | オンライン | |
| 2021/5/24 | 実効的な医薬品品質システム/PQSの構築とGMP・GQP文書及び記録の作成 | オンライン | |
| 2021/3/23 | 医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例と未然防止策 | オンライン | |
| 2021/3/9 | EMA・PIC/S GMP及びGMP省令改正に対応した洗浄バリデーションと残留許容基準値の設定 | オンライン | |
| 2020/12/14 | GDPにおける温度マッピング・モニタリングとその委託先指導・教育法 | オンライン |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ | 2022/7/29 | 在庫あり |