技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
エーザイ株式会社
コーポレートドキュメントマネジメント室
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/8/30 | 査察/監査対応における準備項目とチェックリストによる製造所の診断/リスク抽出・評価 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/6/27 | GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応とFDA査察対応 | オンライン | |
| 2024/1/10 | 国内外GMP査察/監査対応における事前準備とチェックリストによる製造所の診断/リスク抽出・評価 | オンライン | |
| 2023/12/21 | 国内外GMP査察/監査対応における事前準備とチェックリストによる製造所の診断/リスク抽出・評価 | オンライン | |
| 2023/7/21 | データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務 | オンライン | |
| 2023/7/14 | データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務 | オンライン | |
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2023/7/14 2023/7/21 |
DI適合2日間コースセミナー | オンライン | |
| 2023/7/14 | 信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成 | オンライン | |
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2023/7/7 2023/7/14 |
DI適合2日間コースセミナー | オンライン | |
| 2023/7/7 | 信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 | 2024/3/22 | 在庫あり |
| GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版) | 2024/3/22 | 在庫あり |
| データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 | 2022/12/9 | 在庫あり |
| データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) | 2022/12/9 | 在庫あり |
| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 | 2021/8/26 | 在庫あり |
| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版) | 2021/8/26 | 在庫あり |