技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
エーザイ株式会社
コーポレートドキュメントマネジメント室
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2023/3/1 | 変更管理・逸脱管理の実運用・範囲・評価とリスクのクラス分類 | オンライン | |
| 2023/2/17 | 変更管理・逸脱管理の実運用・範囲・評価とリスクのクラス分類 | オンライン | |
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2023/2/8 2023/3/1 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) | オンライン | |
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2023/1/30 2023/2/17 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) | オンライン | |
| 2022/2/25 | ICH Q12をふまえた医薬品の適切な技術移転の実施、及び市販後の適切な変更管理の実施 | 会場・オンライン | |
| 2021/2/26 | ICH Q12をふまえた医薬品の適切な技術移転の実施、及び市販後の適切な変更管理の実施 | 会場・オンライン | |
| 2019/7/19 | GMP査察及び監査の実践対応講座 | 東京都 | |
| 2019/4/26 | 医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT事例考察とデータインテグリティの強化 | 東京都 | |
| 2018/6/22 | QCラボのデータ管理におけるデータインテグリティー対応 | 東京都 | |
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2018/6/15 2018/6/22 |
「Excelスプレッドシート管理・信頼性担保」「QCラボデータ管理・データインテグリティ対応」コース | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 | 2024/3/22 | 在庫あり |
| GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版) | 2024/3/22 | 在庫あり |
| データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 | 2022/12/9 | 在庫あり |
| データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) | 2022/12/9 | 在庫あり |
| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 | 2021/8/26 | 在庫あり |
| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版) | 2021/8/26 | 在庫あり |