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山﨑 龍一 (山崎 龍一)

所属

株式会社ARCALIS
生産本部
南相馬事業所
品質管理部

役職

部長

専門

  • GLP
  • CMC
  • GMP)
  • GQP
  • 品質システム構築(ITシステム構築含む)
  • 知識管理
  • 無通告査察(査察・監査)対応
  • 製造所の改善(製造施設(QCラボ、医薬品倉庫含む)/設備、PQS及びITシステム構築など)
  • PQSに関連するITシステムの開発(各種ITメーカーとの共同)

経歴

  • 1992年4月～2011年7月:国内大手化学メーカーに勤務し、国内主要工場のバリデーション責任者 (GMP) 、QC長 (GMP及びISO) 及びでQA長 (GMP及びISO) 。
  • 2011年8月～: 武田薬品工業株式会社 大阪本社のGQAD (コーポレートQA) の主席部員
  • 2014年6月～: 武田薬品工業株式会社 光工場試験技術Gの主席部員
  • 2015年4月～: グローバルクオリティー 試験技術Gマネージャー
  • 2016年10月～2017年9月:グローバルクオリティー QSIプロジェクト推進Gマネージャー
  • 2017年10月～2019年7月: 日本製薬 株式会社 信頼性保証部 品質保証グループ グループマネージャー 品質保証責任者 (GQP) (武田薬品工業の子会社)
  • 2019年8月〜2023年9月 エーザイ 株式会社 データインテグリティ推進室 室長
  • 2023年10月〜2024年10月: エーザイ 株式会社 コーポレートドキュメントマネジメント室 室長
  • 2024年11月〜: 株式会社ARCALIS南相馬事業所の品質管理部長として従事

学協会

  • 日本PDA製薬学会 技術教育委員会