技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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価値創造&バリデーション支援センター
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/7/27 | 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 | オンライン | |
| 2026/8/17 | 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2023/1/27 | 滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーションおよび微生物の殺菌抵抗性D値測定事例とBI使用時の留意点 | オンライン | |
| 2022/10/11 | 無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース | オンライン | |
| 2022/9/29 | 無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース | オンライン | |
| 2022/8/23 | 抗ウイルス、抗菌、殺菌、消毒、除菌、滅菌等の用語と景品法、薬機法上のリスク並びに違反指摘事例、科学的検証方法 (バリデーション等) について | オンライン | |
| 2022/4/27 | 改正QMS省令の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーションの留意点並びに滅菌関連の製品回収事例、外部監査対応のポイント | オンライン | |
| 2022/4/22 | 改正QMS省令の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーションの留意点並びに滅菌関連の製品回収事例、外部監査対応のポイント | オンライン | |
| 2022/2/1 | 殺菌・消毒・滅菌および滅菌バリデーション (滅菌の科学的根拠と検証) 入門 | オンライン | |
| 2022/1/25 | EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点 | オンライン | |
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2021/9/1 2021/7/5 |
殺菌・消毒・滅菌および滅菌バリデーション (滅菌の科学的根拠と検証) 入門 | オンライン | |
| 2021/7/27 | 滅菌、無菌性保証関連のPMDA回収事例、QMS、GMP審査監査時の指摘事項並びに滅菌関連規格基準の確認と滅菌バリデーションの留意点について | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 | 2020/10/28 | 在庫あり |