技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

山瀬 豊

所属

価値創造&バリデーション支援センター

役職

代表

専門

  • 電子線滅菌
  • 線量測定
  • 保健物理
  • 放射線安全管理

経歴

  • 1980年 東海大学 工学部 原子力 工学科 卒業
  • 1980年 東電工業 株式会社 入社、放射線管理責任者、放射線安全管理講師
  • 1988年 東電工業 株式会社 退社
  • 1988年 住友重機械工業 株式会社 入社 新規事業室 電子線事業部 つくばセンター
    以降、日本照射サービス 株式会社 、日本電子照射サービス 株式会社 に社名変更
  • 1988年 東京都立アイソトープ研究所 研修出向兼務 放射線滅菌、微生物試験研究
  • 1991年 国内初 医療機器の電子線滅菌実用化 薬事承認取得
  • 2004年〜2009年 日本電子照射サービス 株式会社 取締役 営業部長、技術企画部長
  • 2006年 国内初 無菌医薬品の電子線滅菌実用化 薬事承認取得
  • 2008年〜2010年 住友重機械工業 株式会社 量子機器事業部 開発営業部 兼務
  • 2008年〜2010年 住友重機械ビジネススクール卒業
  • 2013年 国内初 無菌医薬品の電子線滅菌ドジメトリックリリース薬事承認主導
  • 2017年 住重アテックス 株式会社 に社名変更 新規事業室 主席技師
  • 2024年1月 価値創造&バリデーション支援センター創設、代表
  • 放射線滅菌の承認申請に関するガイドライン作成
  • 東京都産業技術研究所 中小企業 滅菌バリデーション支援ガイド作成
  • 日本滅菌業協会 滅菌業務ガイド作成

学協会

  • ISO/TC198 WG2 医療機器 放射線滅菌国内委員
  • ISO/TC85 WG3 加工放射線計測 国内委員
  • 日本医療機器テクノロジー協会QMS委員 滅菌委員
  • 放射線プロセスシンポジウム実行委員
  • 元 日本防菌防黴学会 評議員
  • 元 日本食照射研究協議会 理事

受賞

  • 2011年 日本原子力学会 原子力の知識技術普及貢献賞
  • 2018年 住友重機械工業 イノベーションフォーラム 社長賞 (CSR部門)

講演したセミナー

会場 開催方法
2025/4/30 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) オンライン
2025/4/23
2025/4/30
 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース オンライン
2025/4/23 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) オンライン
2025/4/2 医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 オンライン
2025/3/18 医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 オンライン
2025/3/7 滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイント オンライン
2025/1/8 ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点 オンライン
2024/12/18 ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点 オンライン
2024/12/5 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 オンライン
2024/11/20 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 オンライン