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山瀬 豊

所属

価値創造&バリデーション支援センター

役職

代表

専門

  • 電子線滅菌
  • 線量測定
  • 保健物理
  • 放射線安全管理

経歴

  • 1980年 東海大学 工学部 原子力 工学科 卒業
  • 1980年 東電工業 株式会社 入社、放射線管理責任者、放射線安全管理講師
  • 1988年 東電工業 株式会社 退社
  • 1988年 住友重機械工業 株式会社 入社 新規事業室 電子線事業部 つくばセンター
    以降、日本照射サービス 株式会社 、日本電子照射サービス 株式会社 に社名変更
  • 1988年 東京都立アイソトープ研究所 研修出向兼務 放射線滅菌、微生物試験研究
  • 1991年 国内初 医療機器の電子線滅菌実用化 薬事承認取得
  • 2004年〜2009年 日本電子照射サービス 株式会社 取締役 営業部長、技術企画部長
  • 2006年 国内初 無菌医薬品の電子線滅菌実用化 薬事承認取得
  • 2008年〜2010年 住友重機械工業 株式会社 量子機器事業部 開発営業部 兼務
  • 2008年〜2010年 住友重機械ビジネススクール卒業
  • 2013年 国内初 無菌医薬品の電子線滅菌ドジメトリックリリース薬事承認主導
  • 2017年 住重アテックス 株式会社 に社名変更 新規事業室 主席技師
  • 2024年1月 価値創造&バリデーション支援センター創設、代表
  • 放射線滅菌の承認申請に関するガイドライン作成
  • 東京都産業技術研究所 中小企業 滅菌バリデーション支援ガイド作成
  • 日本滅菌業協会 滅菌業務ガイド作成

学協会

  • ISO/TC198 WG2 医療機器 放射線滅菌国内委員
  • ISO/TC85 WG3 加工放射線計測 国内委員
  • 日本医療機器テクノロジー協会QMS委員 滅菌委員
  • 放射線プロセスシンポジウム実行委員
  • 元 日本防菌防黴学会 評議員
  • 元 日本食照射研究協議会 理事

受賞

  • 2011年 日本原子力学会 原子力の知識技術普及貢献賞
  • 2018年 住友重機械工業 イノベーションフォーラム 社長賞 (CSR部門)

講演したセミナー

会場 開催方法
2023/2/7 滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーションおよび微生物の殺菌抵抗性D値測定事例とBI使用時の留意点 オンライン
2023/1/27 滅菌製品の微生物汚染菌 (バイオバーデン) 測定試験の基礎と微生物試験のバリデーションおよび微生物の殺菌抵抗性D値測定事例とBI使用時の留意点 オンライン
2022/10/11 無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース オンライン
2022/9/29 無菌医薬品、滅菌医療機器のパラメトリックリリース オンライン
2022/8/23 抗ウイルス、抗菌、殺菌、消毒、除菌、滅菌等の用語と景品法、薬機法上のリスク並びに違反指摘事例、科学的検証方法 (バリデーション等) について オンライン
2022/4/27 改正QMS省令の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーションの留意点並びに滅菌関連の製品回収事例、外部監査対応のポイント オンライン
2022/4/22 改正QMS省令の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーションの留意点並びに滅菌関連の製品回収事例、外部監査対応のポイント オンライン
2022/2/1 殺菌・消毒・滅菌および滅菌バリデーション (滅菌の科学的根拠と検証) 入門 オンライン
2022/1/25 EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点 オンライン
2021/9/1
2021/7/5
 殺菌・消毒・滅菌および滅菌バリデーション (滅菌の科学的根拠と検証) 入門 オンライン