技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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価値創造&バリデーション支援センター
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/12/4 | 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 | オンライン | |
| 2024/12/10 | CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について | オンライン | |
| 2024/12/18 | ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点 | オンライン | |
| 2025/1/8 | ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点 | オンライン | |
| 2025/1/16 | 滅菌、無菌性保証関連のPMDA回収情報分析およびQMS等外部立入り審査時の注意点 | オンライン | |
| 2025/1/22 | 無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 | オンライン | |
| 2025/2/5 | 無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2022/4/22 | 改正QMS省令の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーションの留意点並びに滅菌関連の製品回収事例、外部監査対応のポイント | オンライン | |
| 2022/2/1 | 殺菌・消毒・滅菌および滅菌バリデーション (滅菌の科学的根拠と検証) 入門 | オンライン | |
| 2022/1/25 | EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点 | オンライン | |
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2021/9/1 2021/7/5 |
殺菌・消毒・滅菌および滅菌バリデーション (滅菌の科学的根拠と検証) 入門 | オンライン | |
| 2021/7/27 | 滅菌、無菌性保証関連のPMDA回収事例、QMS、GMP審査監査時の指摘事項並びに滅菌関連規格基準の確認と滅菌バリデーションの留意点について | オンライン | |
| 2021/6/29 | 殺菌・消毒・滅菌および滅菌バリデーション (滅菌の科学的根拠と検証) 入門 | オンライン | |
| 2021/6/22 | 医薬品/包装容器・再生医療器材における滅菌の基礎、無菌性保証と滅菌バリデーションの留意事項 | オンライン | |
| 2020/10/29 | 滅菌バリデーション・無菌性保証セミナー | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/10/15 | 初心者のための消毒、滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 | オンライン | |
| 2020/8/3 | 医薬品、医療機器/包装容器・再生医療器材等の滅菌の基礎と無菌性保証、滅菌バリデーションの留意点 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 | 2020/10/28 | 在庫あり |