技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
株式会社ファーマ・アソシエイト
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
|
2025/11/20 2025/11/27 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) | オンライン | |
| 2025/11/20 | FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
| 2025/11/27 | FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
|
2025/12/5 2025/12/11 |
DA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) | オンライン | |
| 2025/12/5 | FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
| 2025/12/11 | FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2017/4/17 | GMP監査受審に向けたQA指導のポイント | 東京都 | |
| 2017/2/20 | 各国DMFの登録・更新・変更・LOAの実際とFDA eCTD作成のポイント | 東京都 | |
| 2017/1/23 | DMF申請のeCTD化と文書管理 | 東京都 | |
| 2016/10/27 | ペプチド医薬品製造のGMP適合 | 東京都 | |
| 2016/4/14 | 細胞・培地のマスターファイル登録申請・維持管理のコツ | 東京都 | |
| 2016/3/30 | グローバルDMF対応のための具体的記載内容と変更管理の留意点 | 東京都 | |
| 2015/9/30 | 原薬中間体工程でのスケールアップ | 東京都 | |
| 2015/5/25 | 原薬GMP 入門講座 | 東京都 | |
| 2015/1/26 | PIC/S 対応をふまえたサイトマスターファイルの作成と留意事項 | 東京都 | |
| 2014/4/14 | PIC/S GMP査察への対応をみすえた製品品質照査の項目とまとめ方 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 | 2021/8/26 | 在庫あり |
| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版) | 2021/8/26 | 在庫あり |