技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社ファーマ・アソシエイト
| 会場 | 開催方法 | ||
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2025/4/28 2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) | オンライン | |
| 2025/4/28 | FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
| 2025/4/28 | FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
| 2025/5/19 | 日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 | オンライン | |
| 2025/5/28 | 日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2022/5/31 | 日欧米各国MFの規制の相違点をふまえた具体的記載内容と変更管理の留意点 | オンライン | |
| 2022/4/26 | 各国DMF (US中心に、EU, CANADA, 日本他) の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA | オンライン | |
| 2022/4/15 | 各国DMF (US中心に、EU, CANADA, 日本他) の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新・LOA | オンライン | |
| 2021/4/28 | 各国DMF (US中心に、EU, CANADA, 日本他) の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法 | オンライン | |
| 2021/1/31 | 各国DMF (US中心に、EU, CANADA, 日本他) の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法 | オンライン | |
| 2020/6/26 | 各国DMF (US中心に、EU, CANADA, 日本他) の特徴・作成とeCTD/eSubmissionを用いての具体的な登録・変更・更新方法 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2019/2/6 | GMP・GQP監査における効果的な面談・指摘の仕方とその効率化 | 東京都 | |
| 2018/9/28 | eCTD形式義務化 (EU/FDA) 後のDMF申請と維持管理 | 東京都 | |
| 2018/1/19 | DMF eCTD/eSubmission 新規登録・変更・LOAの実際 | 東京都 | |
| 2017/9/25 | DMF eCTD/eSubmissionの新規登録・更新・変更・LOAの実際 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 | 2021/8/26 | 在庫あり |
| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版) | 2021/8/26 | 在庫あり |