技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社ファーマ・アソシエイト
| 会場 | 開催方法 | ||
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2025/4/28 2025/4/28 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) | オンライン | |
| 2025/4/28 | FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
| 2025/4/28 | FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 | オンライン | |
| 2025/5/19 | 日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 | オンライン | |
| 2025/5/28 | 日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2017/9/22 | ジェネリックCTD申請義務化へ対応した資料 (添付) 作成の基礎 | 東京都 | |
| 2017/6/6 | サイトマスターファイルの作成・管理・活用のコツ | 東京都 | |
| 2017/6/5 | データインテグリティに対応した生データ・記録の取り方 | 東京都 | |
| 2017/4/17 | GMP監査受審に向けたQA指導のポイント | 東京都 | |
| 2017/2/20 | 各国DMFの登録・更新・変更・LOAの実際とFDA eCTD作成のポイント | 東京都 | |
| 2017/1/23 | DMF申請のeCTD化と文書管理 | 東京都 | |
| 2016/10/27 | ペプチド医薬品製造のGMP適合 | 東京都 | |
| 2016/4/14 | 細胞・培地のマスターファイル登録申請・維持管理のコツ | 東京都 | |
| 2016/3/30 | グローバルDMF対応のための具体的記載内容と変更管理の留意点 | 東京都 | |
| 2015/9/30 | 原薬中間体工程でのスケールアップ | 東京都 |
| 発行年月 | ||
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| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 | 2021/8/26 | 在庫あり |
| 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版) | 2021/8/26 | 在庫あり |