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丸橋 和夫

所属

株式会社 三和ケミファ
医薬品事業部

役職

統括本部長

学位

薬学博士

専門

  • 有機合成化学
  • 医薬品化学
  • プロセス化学

経歴

  • 1979年 和光純薬工業株式会社 入社、東京研究所 主席研究員
  • 1982年 薬学博士 (岐阜薬科大学)
  • 1991年 大鵬薬品工業株式会社 入社、工業化技術研究所・所長、合成技術研究所・所長を歴任
  • 2007年 三菱商事株式会社 入社、先端化学品本部・技術顧問 (兼) 常熟力菱精細化工有限公司 (中国・常熟市) ・研開部本部長を歴任
  • 2008年 (株) エースジャパン入社 常務取締役 山形工場長
  • 2015年 (株) 三和ケミファ入社、 (株) エースジャパン顧問、現在に至る。

約36年一貫して医薬品原薬、治験用原薬、中間体の商用生産 (小スケールからスケールアップ製造) にかかわる業務を担当。この間、医薬品製造管理者、治験薬品質管理者 (原薬) 、米国FDAの査察対応、IND申請、DMF登録、MF登録、国内外の委託先の監査等品質保証、CMC関連業務も経験。

学協会

  • 米国化学会
  • 日本薬学会
  • 日本PDA製薬学会

講演するセミナー

会場 開催方法
2026/9/7 原薬GMP 入門講座 オンライン
2026/9/8 原薬GMP 入門講座 オンライン

講演したセミナー

会場 開催方法
2017/2/23 実例で学ぶスケールアップ・ダウン失敗例/解決 (対処) 法とスケールアップに強い晶析 東京都
2016/9/29 スケールアップ・ダウンのための実験データのとり方・検討と失敗例/解決 (対処) 法 東京都
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2016/3/26 原薬製造に関するパラメータ設定と変更/逸脱管理をふまえた許容値幅設定 東京都
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2015/9/30 原薬中間体工程でのスケールアップ 東京都
2015/9/18 スケールアップ・ダウンのための実験データのとり方・検討と失敗例 / 解決 (対処) 法 (2日目) 東京都
2015/9/17
2015/9/18
 スケールアップ・ダウンのための実験データのとり方・検討と失敗例 / 解決 (対処) 法 (2日間) 東京都
2015/3/27 変更・逸脱対応をふまえた原薬製造パラメータ設定／許容値幅検討と開発段階に応じた変更管理 東京都